Izotek • Opis Działania • Ulotka
Izotretynoina
Na receptę
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | Izotek |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | Izotretynoina |
| Dostępność | Na receptę |
| Droga podania | Doustne |
| Działanie | Przeciwtrądzikowe |
Informacje o leku
Jakie są wskazania do stosowania Izotek?
Izotek jest wskazany w leczeniu:
- ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik grudkowy lub skupiony,
- trądziku z ryzykiem powstawania trwałych blizn.
Leczenie powinno być stosowane u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, tylko po nieudanym leczeniu innymi lekami przeciwtrądzikowymi.
- ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik grudkowy lub skupiony,
- trądziku z ryzykiem powstawania trwałych blizn.
Leczenie powinno być stosowane u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, tylko po nieudanym leczeniu innymi lekami przeciwtrądzikowymi.
Co to jest lek Izotek?
Izotek to lek zawierający izotretynoinę, substancję zbliżoną do witaminy A.
Stosowany jest w leczeniu ciężkich postaci trądziku, takich jak:
- trądzik grudkowy,
- trądzik skupiony,
- trądzik z ryzykiem trwałych blizn.
Leczenie musi być nadzorowane przez dermatologa i stosowane tylko po nieudanym leczeniu innymi lekami przeciwtrądzikowymi.
Stosowany jest w leczeniu ciężkich postaci trądziku, takich jak:
- trądzik grudkowy,
- trądzik skupiony,
- trądzik z ryzykiem trwałych blizn.
Leczenie musi być nadzorowane przez dermatologa i stosowane tylko po nieudanym leczeniu innymi lekami przeciwtrądzikowymi.
Jaki jest skład preparatu Izotek?
Izotek 10 mg i Izotek 20 mg zawiera izotretynoinę jako substancję czynną.
Dodatkowe składniki to:
- olej sojowy oczyszczony,
- wosk żółty,
- olej sojowy uwodorniony,
- olej sojowy częściowo uwodorniony,
- żelatyna,
- glicerol,
- tytanu dwutlenek (E 171),
- żelaza tlenek czerwony (E 172),
- żelaza tlenek żółty (E 172).
Dodatkowe składniki to:
- olej sojowy oczyszczony,
- wosk żółty,
- olej sojowy uwodorniony,
- olej sojowy częściowo uwodorniony,
- żelatyna,
- glicerol,
- tytanu dwutlenek (E 171),
- żelaza tlenek czerwony (E 172),
- żelaza tlenek żółty (E 172).
Kiedy nie stosować leku Izotek?
Leku Izotek nie należy stosować w następujących przypadkach:
- uczulenie na izotretynoinę, orzeszki ziemne, soję lub inne składniki leku,
- ciąża lub karmienie piersią,
- ryzyko zajścia w ciążę bez przestrzegania środków zapobiegających,
- choroby wątroby,
- bardzo wysokie stężenie lipidów we krwi (cholesterol, trójglicerydy),
- hiperwitaminoza A,
- jednoczesne leczenie tetracyklinami.
W przypadku wystąpienia którejkolwiek z tych sytuacji, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
- uczulenie na izotretynoinę, orzeszki ziemne, soję lub inne składniki leku,
- ciąża lub karmienie piersią,
- ryzyko zajścia w ciążę bez przestrzegania środków zapobiegających,
- choroby wątroby,
- bardzo wysokie stężenie lipidów we krwi (cholesterol, trójglicerydy),
- hiperwitaminoza A,
- jednoczesne leczenie tetracyklinami.
W przypadku wystąpienia którejkolwiek z tych sytuacji, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Jakie jest dawkowanie preparatu Izotek?
Dawkowanie preparatu Izotek zależy od wskazania i powinno być ustalane przez lekarza. Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania to:
- Lek należy przyjmować na pełny żołądek, popijając kapsułki.
- Dawkowanie zazwyczaj wynosi od 0,5 mg/kg masy ciała do 1 mg/kg masy ciała na dobę.
- Kuracja trwa zwykle od 16 do 24 tygodni.
- Po kilku tygodniach lekarz może dostosować dawkę w zależności od tolerancji i wyników terapii.
W przypadku ciężkich chorób nerek, kuracja powinna rozpocząć się od mniejszej dawki. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.
- Lek należy przyjmować na pełny żołądek, popijając kapsułki.
- Dawkowanie zazwyczaj wynosi od 0,5 mg/kg masy ciała do 1 mg/kg masy ciała na dobę.
- Kuracja trwa zwykle od 16 do 24 tygodni.
- Po kilku tygodniach lekarz może dostosować dawkę w zależności od tolerancji i wyników terapii.
W przypadku ciężkich chorób nerek, kuracja powinna rozpocząć się od mniejszej dawki. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.
Czy lek Izotek powoduje senność
Tak, podczas stosowania leku Izotek zgłaszano przypadki senności oraz zawrotów głowy.
W przypadku wystąpienia tych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jeśli senność lub inne objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia tych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jeśli senność lub inne objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.
Z jakimi lekami lub substancjami nie łączyć Izotek?
Izotek nie powinien być łączony z następującymi lekami lub substancjami:
- Preparaty zawierające witaminę A,
- Tetracykliny (antybiotyki stosowane w leczeniu trądziku),
- Miejscowe środki przeciwtrądzikowe, w tym produkty keratolityczne i złuszczające.
Zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
- Preparaty zawierające witaminę A,
- Tetracykliny (antybiotyki stosowane w leczeniu trądziku),
- Miejscowe środki przeciwtrądzikowe, w tym produkty keratolityczne i złuszczające.
Zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
Czy lek Izotek można stosować długoterminowo?
Lek Izotek nie jest przeznaczony do długoterminowego stosowania.
Zazwyczaj leczenie trwa od 16 do 24 tygodni, a po tym okresie lekarz ocenia potrzebę kontynuacji terapii. Długoterminowe stosowanie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Ważne jest, aby stosować się do zaleceń lekarza i regularnie przeprowadzać kontrole.
Zazwyczaj leczenie trwa od 16 do 24 tygodni, a po tym okresie lekarz ocenia potrzebę kontynuacji terapii. Długoterminowe stosowanie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Ważne jest, aby stosować się do zaleceń lekarza i regularnie przeprowadzać kontrole.
Najczęściej zadawane pytania
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Izotek?
Możliwe skutki uboczne stosowania leku Izotek obejmują:
- Problemy skórne: Ciężkie wysypki skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka, które mogą zagrażać życiu.
- Zaburzenia psychiczne: Objawy depresji, zmiany nastroju, myśli samobójcze.
- Reakcje alergiczne: Ciężkie reakcje anafilaktyczne, problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy lub gardła.
Inne częste skutki uboczne to suchość skóry, bóle mięśni i stawów, a także zmiany w wynikach badań krwi (np. wzrost stężenia lipidów, enzymów wątrobowych).
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
- Problemy skórne: Ciężkie wysypki skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka, które mogą zagrażać życiu.
- Zaburzenia psychiczne: Objawy depresji, zmiany nastroju, myśli samobójcze.
- Reakcje alergiczne: Ciężkie reakcje anafilaktyczne, problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy lub gardła.
Inne częste skutki uboczne to suchość skóry, bóle mięśni i stawów, a także zmiany w wynikach badań krwi (np. wzrost stężenia lipidów, enzymów wątrobowych).
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
Czy można stosować lek Izotek w ciąży?
Nie, leku Izotek nie wolno stosować w czasie ciąży.
Izotek ma działanie teratogenne, co oznacza, że może powodować poważne uszkodzenia płodu, w tym wady wrodzone w obrębie mózgu, twarzy, uszu, oczu, serca i niektórych gruczołów.
Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przed, w trakcie i przez miesiąc po zakończeniu leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.
Izotek ma działanie teratogenne, co oznacza, że może powodować poważne uszkodzenia płodu, w tym wady wrodzone w obrębie mózgu, twarzy, uszu, oczu, serca i niektórych gruczołów.
Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przed, w trakcie i przez miesiąc po zakończeniu leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.
Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Izotek?
W przypadku przedawkowania leku Izotek należy:
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.
- Opisać, ile leku zostało zażyte oraz kiedy miało to miejsce.
Objawy przedawkowania mogą być podobne do objawów zatrucia witaminą A, takie jak ból głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy, drażliwość i świąd. Ważne jest, aby uzyskać pomoc medyczną jak najszybciej.
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.
- Opisać, ile leku zostało zażyte oraz kiedy miało to miejsce.
Objawy przedawkowania mogą być podobne do objawów zatrucia witaminą A, takie jak ból głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy, drażliwość i świąd. Ważne jest, aby uzyskać pomoc medyczną jak najszybciej.
Co zrobić, jeśli pominę dawkę leku Izotek?
Jeśli pacjent pominie dawkę leku Izotek, powinien:
- Przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej, gdy tylko sobie o tym przypomni.
- Jeśli zbliża się czas następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i wrócić do regularnego schematu dawkowania.
- Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby wyrównać pominiętą.
W przypadku wątpliwości lub pytań, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej, gdy tylko sobie o tym przypomni.
- Jeśli zbliża się czas następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i wrócić do regularnego schematu dawkowania.
- Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby wyrównać pominiętą.
W przypadku wątpliwości lub pytań, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są zalecenia dotyczące stosowania leku Izotek u dzieci i młodzieży?
Lek Izotek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Stosowanie leku u młodzieży powyżej 12. roku życia jest możliwe tylko po okresie dojrzewania i pod ścisłym nadzorem lekarza. Należy szczególnie zwrócić uwagę na ryzyko związane z ciążą u dziewcząt zdolnych do zajścia w ciążę oraz stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Regularne wizyty kontrolne u lekarza są również zalecane.
Stosowanie leku u młodzieży powyżej 12. roku życia jest możliwe tylko po okresie dojrzewania i pod ścisłym nadzorem lekarza. Należy szczególnie zwrócić uwagę na ryzyko związane z ciążą u dziewcząt zdolnych do zajścia w ciążę oraz stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Regularne wizyty kontrolne u lekarza są również zalecane.
Czy można brać lek Izotek razem z antykoncepcją hormonalną?
Tak, lek Izotek można stosować razem z antykoncepcją hormonalną.
W rzeczywistości, kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcyjne, takie jak antykoncepcja hormonalna, podczas leczenia Izotkiem oraz przez miesiąc po zakończeniu terapii. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem w celu omówienia odpowiednich metod antykoncepcyjnych i zapewnienia ich skuteczności.
W rzeczywistości, kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcyjne, takie jak antykoncepcja hormonalna, podczas leczenia Izotkiem oraz przez miesiąc po zakończeniu terapii. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem w celu omówienia odpowiednich metod antykoncepcyjnych i zapewnienia ich skuteczności.
Po jakim czasie lek Izotek zaczyna działać?
Lek Izotek może zacząć działać po kilku tygodniach stosowania, jednak pełne efekty leczenia mogą być widoczne dopiero po 16 do 24 tygodniach terapii.
W niektórych przypadkach pacjenci mogą zauważyć nasilenie trądziku w pierwszych tygodniach leczenia, które zazwyczaj ustępuje w miarę kontynuacji terapii. W razie wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem.
W niektórych przypadkach pacjenci mogą zauważyć nasilenie trądziku w pierwszych tygodniach leczenia, które zazwyczaj ustępuje w miarę kontynuacji terapii. W razie wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem.
Kto jest producentem leku Izotek?
Producentem leku Izotek jest firma Bausch Health Ireland Limited.
Lek jest wytwarzany przez Pharmathen S.A. w Grecji.
Lek jest wytwarzany przez Pharmathen S.A. w Grecji.
Kto jest podmiotem odpowiedzialnym dla leku Izotek?
Podmiotem odpowiedzialnym za lek Izotek jest Bausch Health Ireland Limited, z siedzibą w Dublinie, Irlandia.
Postać i dawkowanie
Kapsułki miękkie
10 mg, 20 mg
30 sztuk, 60 sztuk, 100 sztuk
Inne leki
Azycyna
- Substancja czynna:
- Azytromycyna
- Dostępność:
- Na receptę
- Postać:
- Granulat do sporz. zawiesiny doustnej 200 mg/5ml, Tabletki powlekane 250 mg i 500 mg
Naltex
- Substancja czynna:
- Chlorowodorek naltreksonu
- Dostępność:
- Na receptę
- Postać:
- Tabletki powlekane 50 mg
Mysimba
- Substancja czynna:
- Chlorowodorek naltreksonu, Chlorowodorek buprioprionu
- Dostępność:
- Na receptę
- Postać:
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu